@MASTERSTHESIS{ 2024:1787588480,
 	title = {Desenvolvimento e validação de método analítico por cromatografia líquida para determinação do teor, impurezas orgânicas e produtos de degradação do insumo farmacêutico ativo hemifumarato de quetiapina},
 	year = {2024},
 	url = "https://tede.unioeste.br/handle/tede/7550",
 	abstract = "O hemifumarato de quetiapina é um antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia e transtorno bipolar. Por exigência da agência reguladora, é necessário garantir a qualidade do IFA que será empregado para a produção do medicamento.  Um método seletivo e sensível de cromatografia líquida de ultra eficiência foi desenvolvido para a determinação quantitativa de impurezas orgânicas, produtos de degradação e hemifumarato de quetiapina no insumo farmacêutico ativo. A separação cromatográfica eficiente foi realizada utilizando como fase estacionária uma coluna de fase reversa Waters Acquity UPLC CSH Phenyl-Hexyl com comprimento de 100 mm, 2,1 mm de diâmetro e 1,7 µm de tamanho de partícula. A fase móvel constituída por uma mistura de tampão acetato de amônio pH 9,0 e acetonitrila, no modo gradiente, com vazão de 0,5 mL.min-1, volume de injeção de 3 µL, temperatura de 50 °C e detecção ultravioleta em 240 nm. Todos os parâmetros cromatográficos foram atendidos, com resolução superior a 1,5 entre hemifumarato de quetiapina, impurezas orgânicas e produtos de degradação. O hemifumarato de quetiapina também foi submetida a diversas condições de estresse no estudo de degradação forçada, onde comprovou-se que o método analítico é capaz de avaliar o decaimento de teor com a formação de impurezas, além de ser observado uma alta suscetibilidade do ativo a degradação por oxidação. Na sequência, o método foi validado de acordo com as diretrizes da ANVISA, avaliando seletividade, limites de quantificação, linearidade, exatidão, precisão e robustez, tanto para o ativo quanto para as impurezas orgânicas.",
 	publisher = {Universidade Estadual do Oeste do Paraná},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Química},
 	note = {Centro de Engenharias e Ciências Exatas}
}