@MASTERSTHESIS{ 2022:995462747, title = {Desenvolvimento e validação de método analítico por CLAE-UV/VIS para determinação do teor e impurezas orgânicas do insumo farmacêutico desloratadina}, year = {2022}, url = "https://tede.unioeste.br/handle/tede/6646", abstract = "A desloratadina é um insumo farmacêutico derivado metabólico da loratadina, obtido pela descarboxilação hidrolítica. Pertence à classe dos anti-histamínicos, sendo assim um potente antagonista seletivo dos receptores periféricos H-1 da histamina, de ação prolongada, indicado para tratar sintomas associados à rinite alérgica. Para atestar a segurança e eficácia de um medicamento se faz necessário um controle de qualidade do mesmo por meio de métodos analíticos, os quais identificam e quantificam as impurezas e o teor do ativo. Desta forma, o objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método analítico para doseamento e impurezas orgânicas por cromatografia líquida de alta eficiência com detecção UV-VIS para a matéria prima de desloratadina. A análise foi realizada em um sistema isocrático, a fase móvel foi constituída de uma mistura de dodecil sulfato de sódio na concentração de 0,003 mol L -1 em pH 2,5 e acetonitrila na proporção 56:44, respectivamente. A coluna utilizada foi a GL Science Inertsil ODS-3. As condições de operação foram com fluxo de 1,0 mL min-1 , temperatura de forno de 35 ºC e tempo de corrida de 40 minutos. Os compostos foram avaliados com o comprimento de onda de 279 nm. A desloratadina foi submetida às condições de estresse de degradação oxidativa, ácida, básica, hidrolítica, térmica e fotolítica. Foi observado degradação significativas em condições oxidativas e estáveis em condições de degradação ácida, básica, hidrolítica, térmica e fotolítica. O método analítico desenvolvido se mostrou seletivo, preciso, exato, robusto e linear na faixa de concentração 64 a 96 µg.mL-1 de desloratadina e na faixa de concentração 0,04 a 0,21 µg.mL-1 para as impurezas de síntese de desloratadina. Desta forma, o método é adequado para a determinação do teor e impurezas orgânicas de desloratadina.", publisher = {Universidade Estadual do Oeste do Paraná}, scholl = {Programa de Pós-Graduação em Química}, note = {Centro de Engenharias e Ciências Exatas} }