@MASTERSTHESIS{ 2020:793417156,
 	title = {Desenvolvimento e validação de método indicativo de estabilidade para quantificação de secnidazol e compostos relacionados por cromatografia líquida de alta eficiência},
 	year = {2020},
 	url = "http://tede.unioeste.br/handle/tede/5170",
 	abstract = "No ano de 2017 foram notificados, no Brasil, 4.757 óbitos por doença diarreica aguda (DDA) o que representa uma taxa de mortalidade de 2,3 x 100.000 habitantes. Dentre os principais agentes etiológicos das DDA está o protozoário Giardia lamblia, isto tanto nos países em desenvolvimento quanto nos desenvolvidos. A giardíase causa, normalmente, diarreia e, mesmo na ausência de manifestações clínicas aparentes, está relacionada à má absorção de nutrientes e a deficiências no crescimento, principalmente em crianças menores de 10 anos de idade. Dentre os tratamentos sugeridos pelo Ministério da Saúde (MS) está a administração oral do antiparasitário secnidazol (SCZ), que mesmo sendo um importante ativo para o tratamento de giardíase, e de outras doenças negligenciáveis, não possui metodologia de análise descrita na Farmacopeia Brasileira ou em outros compêndios intercambiáveis. A resolução que estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação (PD) em medicamentos com substâncias ativas sintéticas é a Resolução da diretoria Colegiada (RDC) nº 53, de 04 de dezembro de 2015. Para os insumos farmacêuticos ativos classificados como sintéticos e semissintéticos a  expectativa da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é que estes sejam qualificados de acordo com os parâmetros definidos pela RDC nº 53/2015, mas seguindo os limites de qualificação estabelecidos pelo International Conference on Harmonization (ICH) no guia Q3A (R2), até que entre em vigência a legislação específica. Simultaneamente a publicação da RDC nº 53/2015, também foi publicado o Guia nº 4 que trata da obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de PD em medicamentos, o que trouxe um maior esclarecimento sobre como proceder durante um estudo de degradação forçada, bem como sua importância para o  desenvolvimento de um método indicativo de estabilidade. Tendo isto em vista, o objetivo do presente trabalho foi desenvolver e validar um método indicativo de estabilidade capaz de quantificar o antiparasitário secnidazol e seus compostos relacionados por cromatografia de alta eficiência. Para as condições otimizadas tem-se como fase estacionária uma coluna Symmetry C8 (250 x 4,6 mm, 5μm), como fase móvel metanol : água (20 : 80 v/v), fluxo de 1,0 m/min, e 319 nm como comprimento de onda de detecção. Os resultados obtidos mostram que a metodologia analítica é precisa, exata, robusta e linear na faixa de concentração 400 a 600 μg/mL de SCZ. Ainda se mostrou precisa, exata, robusta e linear na faixa de concentração 0,50 a 1,80 μg/mL para as impurezas de síntese de secnidazol. Durante o estudo de degradação o SCZ se mostrou susceptível principalmente a hidrólise básica apresentando PD de m/z 606 e 321 respectivamente.",
 	publisher = {Universidade Estadual do Oeste do Paraná},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Química},
 	note = {Centro de Engenharias e Ciências Exatas}
}