@MASTERSTHESIS{ 2020:42711322,
 	title = {Desenvolvimento e validação de método analítico para quantificação de impurezas orgânicas de dipirona sódica monoidratada por cromatografia líquida de alta performance (HPLC)},
 	year = {2020},
 	url = "http://tede.unioeste.br/handle/tede/5125",
 	abstract = "A dipirona é um analgésico, antipirético, espasmolítico e antiinflamatório de amplo uso, banido por agências reguladoras de referência devido ao risco de agranulocitose e outras discrasias sangüíneas. Para assegurar o uso de um medicamento é necessário controle de qualidade e estabilidade das amostras, assim como, o controle de possíveis produtos de síntese ou degradação. Dessa forma, foi desenvolvido e validado um método analítico capaz de separar e quantificar as impurezas orgânicas de Dipirona.	O objetivo do trabalho foi avaliar o comportamento da Dipirona frente a condições de degradação em (hidrólise ácida, básica, oxidativa, íons metálicos, temperatura, umidade e fotólise), a fim de avaliar o decaimento do ativo e a separação das possíveis impurezas formadas, seja por degradação ou impurezas já presentes na amostra. Para isto foi desenvolvido e validado um método capaz de fazer essa avaliação com sensibilidade, precisão e exatidão. A linearidade foi determinada nas concentrações de 2,55 µg.mL-1 a 51 µg.mL-1 para a impureza C e Dipirona e 2,55 µg.mL-1 a 15,3 µg.mL-1  para a impureza E. A validação foi realizadas em modo gradiente constituída de tampão fosfato de sódio monobásico, pH 7,0 e metanol,  utilizando coluna C18 de fase reversa 150 x 4,6 mm (5 μm) com detecção a 254 nm. O método analítico obteve tempos de retenção das impurezas de aproximadamente 12 minutos para a impureza A, 16,9 minutos para a impureza E, 20 minutos para a Dipirona, 22,3 minutos para a impureza B, 25,6 minutos para a impureza C e 27,7 minutos para a impureza D, demonstrando resolução maior que 1,5 e ótima separação. Também apresentou sensíbilidade para analítos em baixa concentração no limite de detecção e quantifiação a 2,55 µg.mL-1, exatidão, precisão e robustez para as impurezas orgânicas testadas.",
 	publisher = {Universidade Estadual do Oeste do Paraná},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Química},
 	note = {Centro de Engenharias e Ciências Exatas}
}