@MASTERSTHESIS{ 2020:1597670335,
 	title = {Desenvolvimento e validação de um método analítico indicativo de estabilidade para o ácido nordihidroguaiarético},
 	year = {2020},
 	url = "http://tede.unioeste.br/handle/tede/5051",
 	abstract = "O ácido nordihidroguaiarético (NDGA) é um dos principais metabólitos gerados pela
 planta Larrea tridentata, cujos estudos clínicos comprovam sua segurança e eficácia em
 efeitos terapêuticos, como anti-inflamatório e antineoplásico. É atribuído elevado
 potencial antioxidante a esta molécula, devido à estrutura química ser composta por
 grupamentos catecóis. Atualmente, órgãos de regulamentação, tais como ANVISA e
 FDA, delimitam diretrizes para os processos de registro e pós-registro de medicamentos.
 Dentro desta esfera, metodologias analíticas são exigidas para cumprimento de normas,
 como as resoluções da diretoria colegiada – RDC nº 166, 2017 e RDC nº 53, 2015. Assim,
 esta pesquisa teve como objetivo desenvolver e validar um método analítico indicativo de
 estabilidade para a matéria-prima do NDGA por cromatografia líquida de alta eficiência.
 O desenvolvimento foi realizado a partir de testes iniciais, que envolveram otimizações
 da fase móvel, coluna, concentração das soluções entre outros, até que a metodologia
 apresentou-se como apta para ser validada. Em seguida, o perfil de degradação do ativo
 foi definido por estudo de degradação forçada que tende a avaliar a aplicabilidade do
 método analítico na separação das impurezas geradas após condições de estresse. As
 condições foram definidas a partir de recomendações contidas em guias nacionais e
 internacionais que contemplam estresses químicos e físicos. Os estresses químicos
 consistiram da exposição das amostras a condições de: hidrólise em ampla faixa de pH,
 além da oxidação por íons metálicos e reagente oxidante. Já as condições de degradação
 física consistiram da exposição das amostras para aquecimento, umidade e
 fotodegradação. Após concluir o desenvolvimento do método, seguiu-se com os
 parâmetros da validação: seletividade, linearidade, intervalo linear, precisão, exatidão e
 robustez. O sistema cromatográfico definido no desenvolvimento foi em modo gradiente
 utilizando como fase móvel água e metanol com fluxo de 1,0 mL/min, em um volume de
 injeção de 3 µL, coluna Agilent Eclipse XDB-C18 150 mm x 4,6 mm x 5 µm em
 temperatura ambiente e a detecção foi realizada em 283 nm. O método proposto
 demonstrou ser seletivo, pois os produtos de degradações gerados não interferiram na
 detecção nem na quantificação do NDGA, preciso, linear e robusto dentro da faixa de
 trabalho. Após a exitosa realização de todas as análises pertencentes à validação da
 metodologia analítica, conclui-se que o método proposto é indicativo de estabilidade para
 dosar a matéria-prima do NDGA.",
 	publisher = {Universidade Estadual do Oeste do Paraná},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas},
 	note = {Centro de Ciências Médicas e Farmacêuticas}
}